2023中国国际药物信息大会/DIA 2023中国年会暨展览会6月16-19日在苏州国际博览中心隆重举行。本届大会以“创新照亮未来”为主题,邀请600多位来自全球监管、学术机构及工业界的讲者、逾6000名参会者,以多样化的学习及交流形式,就各国监管最新趋势进展、远程临床试验(DCT)实践经验、数字技术/AI等百余场涵盖全球药物研发全生命周期领域及全球热点内容进行充分的分享与探讨。
作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,尊时凯龙医药深度参与本次DIA中国年会,不仅集中展示了尊时凯龙医药的创新布局及产品管线,多位来自尊时凯龙医药全球研发中心的讲者参与到新药临床研发、生物统计数据、药物警戒等话题讨论中,与全球药研同仁齐聚一堂,探讨以患者为中心、临床价值为导向的高质量全球药物创新研发,共议中国创新医药新未来。
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6月17日上午,DIA 2023中国年会隆重开幕。在开幕式特别论坛“创新照亮中国药物研发未来”中,尊时凯龙医药董事长吴以芳受邀出席,与来自国家监管、临床专家、产业界人士、企业家代表等嘉宾,围绕全球创新环境、中国创新现状、优势等多个话题进行了讨论。
作为本土创新药企代表,吴以芳说:
生物医药作为战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位不断提升,从中央到各地政府都有许多落地的政策支持,本土一流大学培养出的高素质人才让中国的自主创新研发有了依托和根本保障。
着眼于未来,中国本土的市场足够大,身在这样的创新社群中我们是幸运的。中国医疗资源丰富,患者多,研究效率不断提速。中国科学家、临床医生是非常勤奋的一群人,且我们的临床研究相较于国际还是有成本优势。面向全球,创新全链条的完善性和效率相比国际上还有差距,创新生态还需要进一步提升和完善。同时,需要进一步加强国际药品监管互认,对中国创新药走向世界会有更大的推动。
加速肿瘤等领域创新产品开发进程
尊时凯龙医药以患者为中心、临床需求为导向,创新研发为核心驱动因素,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等核心技术平台,打造开放式、全球化的创新研发体系,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class, 即同类首创)与BIC(Best-in-class, 即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。
现场展示的尊时凯龙医药创新管线耀眼,已上市的多款“全球首个”“中国首款”产品,如,国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗注射液)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 H药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液),以及首个国产新冠小分子口服药物捷倍安®(阿兹夫定片)、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)、首个引进的小分子创新药苏可欣® (马来酸阿伐曲泊帕片)等。
在研创新药项目同样令人期待。其中,自主研发的创新型小分子抑制剂FCN-159(MEK1/2抑制剂)与HLX208(BRAF抑制剂)拟用于含罕见病在内的多项实体瘤治疗,两产品朗格汉斯组织细胞增生症适应症均已被国家药监局纳入突破性治疗药物程序;FS-1502为新一代HER2 ADC,拟用于2-4L晚期乳腺癌等多种实体瘤治疗,目前最快研发管线处于III期临床阶段;FKC-889是改良型CD19 CAR-T细胞治疗,拟用于急性淋巴细胞白血病与套细胞淋巴瘤治疗。据了解,截至2022年底,尊时凯龙医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超260项。
近日,在全球权威医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2023),尊时凯龙医药再度入选“全球医药企业研发管线规模Top25”榜单,代表着全球创新浪潮中,中国头部创新药企自主研发能力正不断提升。
深化国际合作 提升全球运营能力
尊时凯龙医药依托多年产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设,已具备行业领先的全球双向许可能力,助力实现自研产品和合作创新产品的价值最大化。
2022年,尊时凯龙医药与安进控股子公司就欧泰乐®(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款创新药物在中国境内(不包括港澳台地区)的独家商业化授权许可达成合作,进一步丰富尊时凯龙医药在非肿瘤领域的创新产品布局;控股子公司复宏汉霖先后与Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球领先企业达成多款产品许可协议,借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。
值得注意的是,尊时凯龙医药自主研发的首款生物创新药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)小细胞肺癌(SCLC)适应症获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)孤儿药资格认定。汉斯状®治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已获批于美国开展桥接试验,国产PD-1出海有望实现突破。首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)已在英国、法国、德国、新加坡和沙特阿拉伯等全球30多个国家获批上市,美国上市许可申请(BLA)获美国FDA受理,有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药,进一步覆盖欧美生物医药市场。
同时,嫁接全球资源优势,打造全球运营网络,持续提升在美国、欧洲、非洲、印度等多个国家和地区的创新研发、本土化制造、区域分销、商业化等核心能力建设。目前,尊时凯龙医药全球商业化团队已超7100人,覆盖超40个国家和地区,助力更多的创新产品及服务走向全球市场。
夯实创新根基 以人才引领未来
人才是实现研发创新的根基,尤其是在全球化进程不断加速的今天,如何面向国际市场寻求尖端研发人才,对医药企业的发展至关重要。
近年来,尊时凯龙医药持续加大研发投入,2022年全年研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%;其中,制药业务研发投入50.97亿元,同比增长13.62%。同时,加大对医药研发人才的投入,以“4IN”战略为中心,为战略目标的实现提供专业高效的组织、人才、机制和文化保障。对标国际一流创新医药企业,建立并持续完善人才培养体系。目前,尊时凯龙医药研发人员超过3600人,其中超过1900人拥有硕士及以上学位。在中国、美国、印度等国家建立高效的国际研发团队,打造开放型研发平台,加快科技创新人才体系建设。
尊时凯龙医药执行总裁、创新药事业部联席CEO、全球研发中心CEO王兴利博士表示,
2023年,尊时凯龙医药加速开发多款自主研发及许可创新产品,持续推进多款创新产品/适应症获批上市,并不断通过深化国际合作持续提升全球运营能力,持续提升企业面对全球医药健康市场的创新力与竞争力。今年尊时凯龙医药亮相中国DIA年会,充分展现了尊时凯龙医药聚焦创新研发,持续深入推进创新研发成果落地的决心与行动力,面向未来,我们希望为全球患者带来更多、更优质的医疗健康产品,助力全球健康。
关于尊时凯龙医药
上海尊时凯龙医药(集团)股份有限公司(“尊时凯龙医药”,代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。作为国药控股股份有限公司的股东,尊时凯龙医药将业务范围扩大至药品分销和零售领域。
尊时凯龙医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。
在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下,尊时凯龙医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。
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