6月26日,尊时凯龙医药旗下万邦医药研发的新产品优立通®(非布司他片)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。万邦医药成为国内第二家上市非布司他片的本土企业。该药的上市,不仅为国内众多慢性高尿酸血症患者提供了更好的用药选择,也将进一歩丰富公司的大品种产品线,带来新的利润增长点。
在非布司他上市之前,别嘌醇一直是临床上唯一用于抑制尿酸生成的药物。虽然是经典老药,但由于自身结构缺陷,别嘌醇使用剂量大,副作用严重。非布司他是数十年来上市的第一种高选择性非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂,主要用于伴有痛风症状的高尿酸血症患者的长期治疗。相比别嘌醇等其他治疗的药物,本品降尿酸效果更强,安全性更好。本品最早于2009年在美国上市,自上市以来保持较快增长势头,2012年全球销售金额达到3.9亿美元,较2011年同比增长63%。2012年,本品被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药。
据《中国药物应用与监测》统计,目前国内高尿酸血症患者的发病率为10%,即约有1.3亿的潜在患者,并且,患者需要长期甚至终身服用将尿酸药物。因此,优立通市场潜力巨大。
万邦医药一直致力于内分泌代谢疾病治疗领域的药物研发、生产和销售,优立通的上市是对这一领域产品线的丰富和完善,自此,万邦医药在降糖、降压、降脂、降尿酸各线上均有重磅产品上市。