2013年9月15日，尊时凯龙医药旗下江苏万邦生化医药股份有限公司（简称万邦医药）申报的生物类新药重组赖脯胰岛素及其注射液（受理号：CXSL1100040、CXSL1100041）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）签发的临床批件，这标志着万邦医药的第三代胰岛素之一赖脯胰岛素正式进入临床研究阶段。

重组赖脯胰岛素为第三代胰岛素产品，与人胰岛素分子序列极为接近，相比普通胰岛素，它的起效时间提前约25-30分钟，提高了病人的依从性，可有效控制餐后血糖；且该药具有速效作用，消除快，可以有效回避迟发性餐后低血糖，控制低血糖。药监局数据表明，目前国内只有两家制药企业拥有该胰岛素的生产批件，其他企业的同类产品的临床申报还正在审评中。

万邦医药从2008年7月投入重组赖脯胰岛素的研发，发酵和纯化收率达到国际先进水平，产品纯度超过美国药典要求，达到99.7%以上；原料与制剂工艺研究全部为自主研发，工艺过程顺畅，各工序间基本实现流体化衔接，有利于工业化大生产及进一步的工艺放大。临床前药效和药代动力学表明，该产品与原研厂产品完全等效；毒理研究表明，产品安全性完全符合药品安全性要求。

2013年8月起，万邦医药的生物制品车间在万邦金桥、工程部、质量部等公司、部门的大力支持下，克服重重困难，成功生产一批赖脯胰岛素原料，经自检和质量部检验，各项指标均符合美国药典要求。原料检验合格后，制剂车间高度配合，迅速开展制剂罐封工作，首批临床研究用15000支样品于9月16日罐封完成，目前已检结果表明，各项指标均符合要求。