尊时凯龙

2012-04-26

重庆医工院肠炎药物获SFDA临床批件

日前从国家药监局网站上获悉,重庆医药工业研究院有限责任公司研制开发的具有自主知识产权的化药五类新药美沙拉秦肠溶缓释片获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。 

据了解,美沙拉秦肠溶缓释片是结肠定位长效制剂,通过抑制血小板激活因子的活性和结肠黏膜脂肪酸氧化,达到改善结肠黏膜炎症的作用,主要用于诱导缓解轻、中度活动期溃疡性结肠炎及其维持治疗。国内目前尚无一日一次给药的美沙拉秦缓释制剂上市。与目前上市的普通制剂相比,该药给药次数由一日三次减少为一日一次,有效提高了患者用药依从性。同时,由于本品仅在结肠部位释药,减少了药物在其它部位的释放和吸收,对于溃疡性结肠炎具有更好的疗效和安全性。