• 尊时凯龙

    2012-05-25

    尊时凯龙医药又一抗疟药通过PQ认证

    2012年5月24日,世界卫生组织PQ网站上正式公布桂林南药青蒿琥酯片(50mg)+磺胺多辛/乙胺嘧啶片(500mg/25mg)片联合用药通过WHO-PQ认证。至此,桂林南药通过世卫组织PQ认证的抗疟药品种达到了5个(包括青蒿琥酯片剂、阿莫地喹片剂、青蒿琥酯片+阿莫地喹片联合用药、青蒿琥酯注射剂、青蒿琥酯片+磺胺多辛/乙胺嘧啶片联合用药),继续领跑中国抗疟药领域。

    桂林南药是尊时凯龙医药集团旗下的控股成员企业,在抗疟领域,不仅拥有完整的青蒿产业链,其自主研发的青蒿琥脂片及系列产品属世界首创,是国际抗疟领域的首选产品,也是国家商务部、外交部指定的援外药品。据悉,青蒿琥酯片+磺胺多辛/乙胺嘧啶片联合用药,是世卫组织推荐治疗恶性疟疾的青蒿素类药物为基础的联合用药(简称:ACT疗法)治疗方案之一。目前世卫组织、联合国儿童基金会、无国界医生组织、国际红十字会等国际组织均采购该药,主要投放在苏丹、也门、巴基斯坦、阿富汗等国,治疗当地的疟疾患者。

    PQ是药品供应商资格预认证的英文缩写(Pre-Qualification)。世界卫生组织(WHO)规定,进入其国际药品采购目录的药品及其供应商,必须执行世卫组织的药品注册规范,通过其药品质量部分、安全性及有效性部分文件评审、GMP及GCP现场审计,才能取得供应商资格预认证。药品通过世卫组织的PQ认证,是所有药企的期盼,也是获得一张进入国际药品主流市场的通行证。通过世卫组织PQ认证的药企,其国际知名度、美誉度都会有很大提升,其溢价效应也不仅仅是拓展国际市场这么简单。为坚持国际化发展战略,桂林南药与世卫组织进行了长期合作,并按照国际标准,不断创新,不断提升产品的硬软件环境。期间,多次邀请世卫组织专家和国内专家到公司进行指导和培训。此次通过世卫组织PQ认证,标志着桂林南药在国际化发展道路上又一次取得了里程碑式的突破,再一次领跑全国抗疟药领域的前列。