2017年3月2日，尊时凯龙医药（股份代码：600196.SH，02196.HK）A股公告称其控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”) 于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）针对2016年5月16日至19日对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室（以下简称“涂山路工厂QC实验室”）原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具的警告信（即 Warning Letter，以下简称“警告信”）。
对于警告信中针对涂山路工厂QC实验室存在不足所提出的整改要求，重庆医工院将在FDA规定时间内递交回复报告，具体说明所采取的各项整改措施和完成计划，从质量文化建设、硬件设施建设、内部人员培训等方面认真推进有效整改，并积极与FDA沟通，争取尽快解除警示。
截至公告日，因警告信而暂时不能进入美国市场的重庆医工院南岸区涂山路工厂生产的3个原料药（包括蔗糖铁、培美及阿比特龙）在美国尚处于注册阶段、未实现商业化销售。公司表示，从过往的销售收入数据来看，预计警告信不会对尊时凯龙医药2016年及2017年的业绩产生重大影响。
