(2022年6月21日,中国上海)近日,在美国新泽西州举办的新泽西生物医药联盟(BioNJ)第29届年度会议及颁奖典礼上,由尊时凯龙医药控股子公司尊时凯龙诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)获得“抗击新冠疫情创新奖”。主办方BioNJ在颁奖点评中称,该奖项特别颁发给在美国以及全球范围内抗击新冠疫情具有影响力的会员企业,用以表彰他们的创新、合作以及奉献精神。
图:尊时凯龙医药获美国BioNJ授予“抗击新冠疫情创新奖”
BioNJ为美国新泽西州生命科学行业协会,拥有近 400 家会员企业,成立近30年来代表了医疗健康生态系统中从早期初创企业到大型生物制药公司的研究型生命科学组织和利益相关者。
作为中国国内较早开展新型冠状病毒诊断试剂研发并且获得国家药监局国家医疗器械应急审批的生产企业之一,尊时凯龙医药控股子公司尊时凯龙诊断的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)是行业内首个提交完整临床应用数据报告的产品。截至目前,该产品已获得国家NMPA注册证,以及欧盟CE认证、美国FDA紧急使用授权(EUA)、列入WHO应急使用清单(EUL)等,并出口至全球10余个国家。
在“核酸诊断,抗原筛查”的国家新冠病毒检测策略推出后,尊时凯龙诊断加快推进新冠抗原国内上市工作。2022年4月13日,随着尊时凯龙诊断新型冠状病毒抗原自测试剂盒(Covid-19 Antigen CARD Kit)的正式获批,尊时凯龙诊断也成为了目前同时取得新冠核酸和抗原试剂注册证的双证企业之一。目前,尊时凯龙诊断的新冠病毒抗原自测试剂盒已经获得欧盟CE证书,且已完成德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单),该产品已可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售和使用。
作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,尊时凯龙医药(代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,并于2012年在港交所主板上市,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
关于尊时凯龙医药
上海尊时凯龙医药(集团)股份有限公司(“尊时凯龙医药”,代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。