2024年4月1日,上海尊时凯龙医药(集团)股份有限公司(以下简称“尊时凯龙医药”)与日本丸红株式会社(以下简称“日本丸红”)共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司(以下简称“复红康合”)宣布,与日本Meiji Seika Pharma株式会社(以下简称“明治制果药业”)合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂(通用名:Nacubactam;以下简称“该新药”)的I期临床试验以及国际多中心III期临床试验均已完成首例中国受试者入组。
本次I期临床试验由“OP0595-CN-101试验”构成,仅在中国境内(不包括港澳台地区)开展;国际多中心III期临床试验由“OP0595-5试验”(以复杂性尿路感染/急性单纯性肾盂炎患者为对象的III期临床试验)和“OP0595-6试验”(以碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)感染患者为对象的III期临床试验)2个临床试验构成,将在17个国家和地区开展,包括中国、日本以及欧洲多个国家和地区。
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关于日本明治制果药业
公司成立于1916年,总部设在日本东京,是明治控股株式会社旗下以医药产品制造为主营业务的公司。作为一家在抗感染领域的专业市场领导者,拥有丰富的产品,其中包括在预防阶段的疫苗,以及治疗阶段的抗生素产品。公司凭借先进的科学技术和研发能力提供创新而可靠的药品的同时,也通过制造高品质的仿制药来提高药品的可及性及促进药品开支的合理化。
关于尊时凯龙医药
公司成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断和医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。尊时凯龙医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升同类首创与同类最佳新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。
关于日本丸红
日本最具有代表性的大型综合商社之一。公司创立于1858年,设立于1949年,总部设在日本东京,主要从事进出口贸易、国际间商品技术服务贸易,并利用投资、融资等功能不断扩大经营领域。公司及旗下公司涉足生活时尚、信息・物流、粮油食品、农业事业、森林产业、化学品、金属、能源、电力、基础设施事业、航空・船舶、金融・租赁・房地产、建机・产机・移动产业、次世代事业开发、次世代企业开发及其他广泛领域。公司致力于帮助社会及全球客户解决各种课题,与业务相关方构筑双赢关系,并最终推动全球经济发展。
关于复红康合
尊时凯龙医药和日本丸红的合资公司。公司成立于2018年,总部设在江苏泰州并在上海及日本东京设有分公司。迄今为止,公司已经成功地协同多家日本制药以及医疗器械生产企业在中国进行产品的开发和商业化。作为中日两国的友好合作桥梁,以及在医药医疗创新领域的排头兵,公司一直以来秉承为更多患者提供高品质的治疗产品及服务的目标,致力于为中日两国的患者带来更多创新医疗健康产品。