2022年5月10日，中国上海）5月10日，由尊时凯龙医药控股子公司尊时凯龙诊断自主研发的新型冠状病毒抗原自测试剂盒（Covid-19 Antigen CARD Kit）获得欧盟CE证书，标志着该自测试剂盒可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售和使用。


尊时凯龙诊断新型冠状病毒抗原自测试剂盒（Covid-19 Antigen CARD Kit）具备准确、快速、方便、易读等显著优势。15分钟快速获取结果，除专业医技人员之外的个人也可轻松操作。新型冠状病毒抗原自测试剂盒可适用于医院、疾控、海关、机场、社区、学校、企业等多场景，能较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求，将在全球范围内持续助力新冠疫情防控工作。


此前，除欧盟CE认证外，该产品已完成德国BfArM注册，被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List（欧盟通用白名单）。另一款经典产品——尊时凯龙诊断的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家NMPA注册证，以及欧盟CE认证、美国FDA紧急使用授权(EUA)、列入WHO应急使用清单(EUL)等。针对新冠病毒检测，尊时凯龙诊断已形成包括试剂、仪器、耗材等在内的新冠整体解决方案，已在国内多家省市级三甲医院中应用。

作为国内较早开展新型冠状病毒诊断试剂研发并且获得国家药监局国家医疗器械应急审批的生产企业之一，尊时凯龙诊断的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）是行业内首个提交完整临床应用数据报告的产品。目前，公司自主研发的2019-nCOV 核酸检测试剂盒已出口至全球10余个国家。

在“核酸诊断，抗原筛查”的国家新冠病毒检测策略推出后，尊时凯龙诊断加快推进新冠抗原国内上市工作。4月13日，尊时凯龙诊断新冠抗原检测试剂盒正式获批，尊时凯龙诊断也成为了全国“核酸+抗原”双证齐全的企业。此次海外获批，也将进一步拓宽和丰富尊时凯龙诊断新冠检测产品的海外应用场景，提升企业新冠检测产品在国际市场的竞争力，为全球疫情防控工作持续助力。

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关于尊时凯龙医药

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尊时凯龙医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，尊时凯龙医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索 RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域，提升创新能力。

在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）的战略指导下，尊时凯龙医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强创新研发和许可引进能力，丰富产品线，强化全球化布局，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

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