新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎，COVID-19)是由一種名為嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-Co-2)的新型冠狀病毒引起的疾病1，世界衛生組織將其稱為2019冠狀病毒病(COVID-19)2。
2019冠狀病毒病(COVID-19)及其病毒的命名，世界衛生組織
2019冠狀病毒病（COVID-19）基本信息，世界衛生組織
mRNA(信使核糖核酸)疫苗是一種能夠激發人體自身對特定抗原免疫反應的新型技術，它攜帶有mRNA的信息，其中包括特定病毒特征（即病毒抗原）的「藍本」或者代碼。這些信息使人體能夠自行合成病毒抗原：mRNA將生產抗原所需的信息輸送到人體製造蛋白的細胞機器中，然後，人體細胞將抗原呈遞到細胞表面，從而誘導所需的特定免疫反應。當人體接觸到對應的病毒時，免疫系統會識別出特定抗原，從而精準且迅速地攻擊病毒來阻止感染。
mRNA新冠疫苗的作用原理
就新冠肺炎而言，新冠病毒在進入人體宿主細胞的過程由病毒表面的刺突蛋白介導。針對新冠病毒研發的mRNA疫苗為人體提供新冠病毒刺突蛋白的「代碼」，從而利用細胞的蛋白合成機器產生無感染活性的刺突蛋白抗原，幫助激發人體自身對刺突蛋白的免疫反應。這種反應主要通過T細胞和抗體的中和作用來實現，旨在預防新冠病毒感染（及其相關疾病，如新冠肺炎）。如果人體在接種過疫苗之後接觸到新冠病毒，免疫系統就可以識別出外源刺突蛋白並產生針對新冠病毒的免疫反應。
特異性抗新冠病毒中和性抗體在人體內循環，遇到病毒後會立即與其結合，能中和病毒並阻止它進入細胞，從而保護人體不受侵害。T細胞幫助免疫系統對抗入侵細胞內部的病毒感染，也可以直接殺死被感染的細胞。
新型冠狀病毒mRNA疫苗由一小段稱為信使核糖核酸（mRNA）的遺傳物質組成。它為人類細胞提供指令，使其生成無害的靶標蛋白或抗原，啟動人體對新冠病毒的免疫反應。mRNA可以在短時間內大規模生產，以滿足全球供應需求。
我們使用與人類細胞類似的生化反應原理來大規模生產mRNA，這種反應可以在體外轉錄(IVT)的生物反應器中實現複製。這一過程是基於酶的生物反應，能將DNA模板轉錄為mRNA分子。由於RNA聚合酶的高特異性和有效性，一個DNA分子可以生成超過500個可用mRNA分子。
當生物反應器中產生mRNA分子後，mRNA將通過分離過程純化，並通過專有的純化過程去除相關雜質（包括DNA模板）。純化後，mRNA溶液會被濃縮。最後，對mRNA濃縮溶液進一步過濾，去除潛在的微生物污染。
經過純化濃縮後的mRNA溶液還需要適當製備成合適的製劑，以確保RNA能傳遞到特定的靶細胞。如何防止mRNA疫苗通過注射進入人體後被降解至關重要。mRNA溶液需要與脂質結合形成脂質納米顆粒 （LNP），形成mRNA疫苗。mRNA疫苗中的脂質成分能將其遞送至淋巴細胞，以誘導針對新冠病毒蛋白的免疫反應。溶液中的LNP會使疫苗的外觀略顯渾濁。
生產的最後一步是無菌過濾並將疫苗灌裝到小瓶中。疫苗瓶上貼好標籤並進行嚴格的質量控制。一個紙箱大約會裝200個小瓶，每個小瓶含多劑量，然後運送到各個疫苗接種中心。疫苗需要用生理鹽水稀釋以調整到合適的濃度，然後對受種者進行肌肉注射。
